Expertise Réglementaire & CMC- Compliance
Conseil & Formations
GaeoPharma vous accompagne dans vos projets Réglementaires & CMC compliance
GaeoPharma est spécialisé dans le domaine règlementaire et CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) pour les produits pharmaceutiques, et offre ses services aussi bien lors de la phase de développement du médicament, que lors de la soumission puis du cycle de vie de ce dernier.
Produits pharmaceutiques couverts par notre expertise :
🔹 Spécialités chimique (small molecule) et à base de plantes
🔹 Spécialités biologiques (Plasma, Peptides & Polysaccharides, Vaccins)
🔹 Radiopharmaceutiques
🔹 Dispositif médicaux combinés
🔹 Toutes formes pharmaceutiques
Nos interlocuteurs :
🔹 Départements des Affaires Réglementaires,
🔹 Développement Pharmaceutique,
🔹 Départements des Affaires Industrielles
🔹 Sites de production pharmaceutiques (CMO, CDMO, façonniers)
Nos Services
🔹 Conseil Expert – Réglementaire & CMC Compliance
🔹 Audit de dossiers / Due Diligence
🔹 Relecture critique
🔹 Rédaction experte : justifications, analyses de risques, documentation scientifique
🔹 Rédaction & Signature QOS (module 1.4.1)
🔹 Maîtrise approfondie des guidelines ICH / EMA
Organisme de formation certifié QUALIOPI
🔹 Formations en Réglementaire & CMC Compliance
- Inter-Entreprise : consultez notre catalogue de formations
- Intra-Entreprise : formations sur mesure, adaptées à vos besoins